低剂量利妥昔单抗方案治疗AIHA的效果

低剂量利妥昔单抗方案治疗AIHA的效果

在医学领域中，有时候更少量的干预或许可以带来更好的治疗效果——利妥昔单抗治疗自发性免疫性溶血性贫血（AIHA）就是一个例子，低剂量方案的应用如同细雨滋润，有效且副作用小，值得一试！

自身免疫性溶血性贫血（AIHA）属于自身免疫疾病，其中免疫系统错误地将自己的红细胞视为外来威胁并加以破坏。传统的治疗方法，如高剂量糖皮质激素和其他免疫抑制剂，虽然在一定程度上有效，但长期使用则伴随着严重的副作用。而随着利妥昔单抗（Rituximab）等靶向治疗药物的研发，其逐渐成为治疗难治性或复发性AIHA的新选择。

利妥昔单抗是一种能够靶向针对CD20抗原（一种主要存在于B淋巴细胞表面的分子）的抗体，可以通过破坏和减少异常B细胞的数量，从而减轻自身免疫的攻击。中国AIHA诊疗指南^[1]将糖皮质激素和（或）利妥昔单抗推荐为温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的一线治疗。

目前利妥昔单抗的治疗方案^[2]通常为每周静脉给药一次（375mg／m²／d、正常人男性约712mg；女性约600mg。等同于肿瘤疾病治疗量），持续4周，在特发性和继发性的wAIHA中有很高的有效率（总应答率≥80%，长期缓解率约30%，需要维持治疗）。不过，虽然利妥昔单抗的安全性较好，但一方面其价格并不便宜，也有一些副作用如输液反应、免疫抑制和潜在的乙肝复发风险等。另外，由于自身免疫病的异常免疫细胞的数目和活跃程度较低，更温和、更经济的低剂量利妥昔单抗治疗方案得到了更多的关注。

那么，低剂量利妥昔单抗的疗效如何呢？一项^[3]为期十年、纳入了54例AIHA患者的研究揭晓了答案。研究中，所有患者接受了低剂量治疗方案（100mg的固定剂量，每周1次，用4次，部分患者联合短程的激素，起始剂量1mg／kg／天，然后逐渐减量，3个月内停用），并且大部分患者接受了一个周期的激素治疗。患者平均随访53个月（范围6－120个月），前3年总应答率（ORR）始终为80%，完全缓解率（CR）在第2个月为46%，自第6个月及以后上升为≥60%。中位缓解期为1年零3个月，62%的患者复发，其中14例患者再次以该方案治疗后，9例患者有应答。

在5年的随访期内，5／25（20.5%vs标准375mg／m²／d剂量：20%）例患者在接受第一次治疗后获得长期缓解。另外，分析不同类型AIHA对于该方案的反应后发现，wAIHA反应更好，ORR在每个时间点都是90%，CR率从59%（2个月）到100%（24个月）不等，冷凝集素型自身免疫溶血性贫血（CAD）为总应答率为60%，可能与其更强的免疫细胞活性和数目有关。对于安全性而言，没有患者发生3级或4级不良事件，免疫抑制作用也较弱，在治疗后一年内免疫球蛋白水平没有明显变化。

最后，或许对于一些wAIHA患者，特别是在激素缩减期间病情复发、有严重激素副作用风险的患者或虚弱／老年患者，采用低剂量利妥昔单抗方案（约为标准剂量1／7）是一种更好的选择，不知道您怎么看？

参考文献：

[1] 中华医学会血液学分会红细胞疾病（贫血）学组. 中国成人自身免疫性溶血性贫血诊疗指南（2023年版）. 中华血液学杂志，2023，44(01):12-18.

[2] Rai M P, Lee E, Bussel J B. Maintenence rituximab following induction in autoimmune cytopenias[J]. British Journal of Haematology, 2023, 202(1): 153158.

[3] Fattizzo B, Zaninoni A, Pettine L, Cavallaro F, Di Bona E, Barcellini W. Low-dose rituximab in autoimmune hemolytic anemia: 10 years after. Blood. 2019 Feb 28;133(9):996-998.

科普时间 | 低剂量利妥昔单抗方案治疗AIHA，效果几何？

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