●脑膜炎链球菌感染:在接受末端补体抑制剂类药物治疗的患者中,有报告显示出现了严重或致命的脑膜炎球菌感染/脓毒症病例。为了降低感染风险,所有患者在接受治疗前至少需要提前2周接种四价脑膜炎球菌疫苗。如果患者未能接种疫苗就需要立即开始治疗,那么应尽快接种疫苗,并从开始治疗起接受预防性抗生素治疗,直至疫苗接种后满2周。另外由于接种疫苗可能会进一步激活补体系统,导致补体介导性疾病(如PNH)的症状短暂恶化,因此在接种推荐的疫苗后,应加强监测病情;●III型免疫复合物反应:当患者从一种C5补体抑制剂转换到另一种与C5的不同表位结合的补体抑制剂时,有可能形成一过性的免疫复合物,导致如包括关节痛、皮疹、发热、乏力/疲劳、肠胃不适和头痛等不良反应(约一个月逐渐消退)。这种反应不会发生在之前没有接受过C5抑制剂治疗的患者或者是之前接受过C5抑制剂治疗但该药物已经从体内清除的患者(即从上次给药以来已超过至少5.5个半衰期,约43-107天)。因此建议在从依库珠单抗或雷夫利珠单抗转换到可伐利单抗治疗后的前30天内应注意监测是否出现这种反应的症状。对于轻度或中度的一过性免疫复合物反应,可以考虑给予对症治疗,如局部皮质类固醇、抗组胺药、退热药和/或镇痛药。对于重度反应,可以考虑开始口服或全身性皮质类固醇治疗,并逐渐减量;●过敏反应:严重过敏(瘙痒、水肿、皮疹等)反应症状,应立即停止使用并就医,接受适当的治疗,过敏者禁用该药物;●停药后不良事件:对于停用了可伐利单抗且没有转换到另一种针对阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)的治疗方案的患者,医生及患者需要密切监测是否出现严重血管内溶血的迹象和症状[酸脱氢酶(LDH)水平升高、血红蛋白突然下降或再次出现疲乏、血红蛋白尿、腹痛、呼吸短促(呼吸困难)、重大不良血管事件(包括血栓形成)、吞咽困难或勃起功能障碍等]。有症状时及时就医,该药物可重新启用;●抗药抗体:在可伐利单抗的使用中,患者可能会产生针对该药物的抗药抗体,导致可伐利单抗的血药浓度降低,进而可能导致药物效果的丧失。在临床试验中,已经观察到有患者因为抗药抗体的产生而导致可伐利单抗的暴露量和有效性降低。因此,对于接受可伐利单抗治疗的患者,如果患者出现PNH恶化的迹象,及时就医,暂无预防办法;●抗凝治疗:治疗时,不应改变抗凝治疗;●不同人群用药:老年人群、轻度肝功能不全及轻度或中度肾功能不全者患者无需剂量调整,暂无在孕妇、哺育患者中的研究,常规建议避孕或怀孕时咨询医生;●药物相互作用:暂无药物相互作用研究,预期可伐利单抗不会与其他经由细胞色素P450(CYP)代谢酶清除的药物发生相互作用。尽量避免与其他C5抑制剂合用或转换治疗时注意监测。可伐利单抗填补了国内补体抑制剂的不足,但就使用来说,要注意的地方可不少,尤其是已经接受过依库珠单抗治疗需要转换治疗的患者,其价格暂时也并未揭晓,最后,自我注射虽然不难,但也不简单奥,遵医嘱,护健康!参考文献:[1]Sahin F, Akay OM, Ayer M, et al. Pesg PNH diagnosis, follow-up and treatment guidelines. Am J Blood Res. 2016 Aug 5;6(2):19-27.[2]Patriquin CJ, Kiss T, Caplan S, et al. How we treat paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: A consensus statement of the Canadian PNH Network and review of the national registry[J]. Eur J Haematol. 2019;102(1):36-52.[3]《可伐利单抗药物使用说明书》